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張力團隊這項研究證實可延長晚期EGFR突變型肺癌患者的無病生存時間

2021/6/18 10:40:07 來源: 閱讀數:754

  2021年5月21日,由中腫牽頭聯合多中心研究團隊在國際胸部腫瘤學知名期刊《胸部腫瘤學雜志》(Journal of Thoracic Oncology)在線發表題為《阿帕替尼聯合吉非替尼一線治療晚期EGFR突變型非小細胞肺癌的III期臨床研究(ACTIVE研究)》的主要研究結果(文章鏈接請點擊文末閱讀原文)。中山大學腫瘤防治中心張力教授、趙洪云教授共同牽頭,聯合全國31家醫療單位,開展了這項隨機、安慰劑對照、雙盲、III期臨床研究。
 
 
 
《胸部腫瘤學雜志》在線發表張力教授、趙洪云教授團隊研究成果
 
  肺癌是我國及世界發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,40%的肺癌確診時已是晚期,約30%的晚期肺癌患者屬于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變型。目前國內外肺癌治療指南都推薦將表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)作為EGFR基因突變型的晚期NSCLC患者的一線治療,但存在的問題是:接受一代EGFR-TKIs靶向治療后,絕大部分初始治療有效的患者在緩解10個月后腫瘤再次進展,接受三代EGFR-TKIs靶向治療耐藥后還沒有針對性的靶向標準治療方案。因此,亟需尋找可以延緩一線耐藥的靶向聯合治療新模式。
 
 
 
EGFR-TKIs聯合抗血管生成藥物的臨床背景
 
(小標題)中位無病生存時間顯著延長,且方案安全方便可行
 
  為解決這一難題,國內外開展了大分子抗血管生成藥物貝伐單抗聯合EGFR-TKIs作一線治療的探索性臨床研究,發現這種聯合模式可以延長晚期EGFR突變肺癌患者的無病生存時間。受此啟發,張力教授、趙洪云教授團隊在2016年首先開展了我國自主研發的創新小分子口服抗血管生成藥物阿帕替尼與一代EGFR-TKIs(吉非替尼)聯合治療最佳給藥劑量探索的一期臨床研究,Clinical and Translational Medicine(CTM)雜志發表了此項研究結果。
  在此基礎上,在全球首次開展阿帕替尼與吉非替尼聯合作為晚期肺癌一線治療的III期臨床研究(ACTIVE研究)。為避免產生偏倚,研究設計為雙盲、阿帕替尼或安慰劑對照、隨機的多中心Ⅲ期臨床試驗。經過近5年多的共同努力,該研究取得了令人鼓舞的結果:口服雙靶聯合方案將患者一線治療的中位無病生存時間延長了3.5個月,把肺癌患者疾病進展或死亡風險降低了1/3;且安全性良好,聯合治療不降低患者的生活質量。在基線時伴有TP53突變患者(尤其是TP53外顯子8突變的患者),更可能從阿帕替尼與吉非替尼的聯合治療中取得無病生存時間獲益。值得一提的是,“雙靶向口服”方便可行,減少靜脈輸注需要返院帶來的不便,降低醫療成本同時減少醫療資源浪費、提高患者的治療依從性,為探索晚期肺癌更加優化的一線聯合治療新方案提供有力的證據。
 
 
 
ACTIVE研究主要研究終點無病生存時間
 
  本項研究是目前國際上首個小分子抗血管生成藥物聯合一線標準靶向治療用于EGFR突變型肺癌并取得陽性結果的大型Ⅲ期臨床試驗。在2020年第45屆歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會大會口頭報告(Proffered Paper session)專場,張力教授代表研究團隊向全球的腫瘤學者介紹了ACTIVE研究的主要研究結果。近日,該研究又以原創研究形式全文發表于國際胸部腫瘤學知名期刊《胸部腫瘤學雜志》,標志著其創新性、嚴謹性和有效性得到了國際權威醫學組織的一致高度認可。
 
 
 
ACTIVE研究入選2020年ESMO大會口頭報告
 
 
  原文鏈接:https://www.jto.org/article/S1556-0864(21)02177-8/fulltext
 
文、圖/趙洪云、張仲翰
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